Как распознать поддельные таблетки и лекарства-«оборотни» прямо в аптеке

Фото: Владимир Воропаев

Лекарства в двойном обороте

Периодически СМИ сотрясают скандалы о фальсификатах и дорогостоящих препаратах, пущенных в двойной оборот.

— У нас в области тоже был такой вопиющий случай, когда несколько лет назад в больнице пациентам вместо дорогостоящего лекарственного препарата для лечения онкологических заболеваний вводилась «пустышка», то есть обычный физиологический раствор. А сами лекарства сбывались для перепродажи, — рассказала заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения амурского Росздравнадзора Зоя Петренко. — Больше таких случаев у нас не было, а по России встречаются. На Алтае судят поставщиков фальсификата для лечения онкобольных. В Подмосковье выявили квартиру, где хранилось большое количество лекарств — все они были похищены из больниц и поставлялись в аптеки для повторной продажи.

Заслон фальсификату

Еще лет пять назад определить конкретные лечебные учреждения, где лекарства незаконным путем вывели из оборота, было невозможно. Сегодня это позволяет сделать система проверки обязательной маркировки «Честный знак», которую внедряют с 2020 года. Для прослеживания всей цепочки попадания любых лекарств на отечественный фармацевтический рынок была введена особая система маркировки — на каждую упаковку наносят уникальный Data Matrix код, который содержит в себе защитный крипто-ключ.

— Data Matrix код невозможно подделать: внутри него вшиты код идентификации, который определяет позицию товара в едином каталоге, и криптохвост — код проверки, — рассказывает главный государственный инспектор амурского управления Росздравнадзора Андрей Скок. — Продавая оптовикам лекарства, производитель регистрирует этот QR-код в единой информационной системе — она называется система мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). И затем этот Data Matrix код сканируется всеми участниками оборота лекарств — будь то отгрузка препарата в аптеку, продажа его в рознице или медицинское применение в больнице. Система постоянного мониторинга лекарственных средств на всех этапах жизненного цикла поставила заслон незаконному обороту недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов.

Раньше за качеством лекарственных препаратов следили только Росздравнадзор и должностные лица медицинских учреждений, потребитель не мог повлиять на этот процесс. Сегодня ситуация изменилась: любой человек, покупая в аптеке лекарство, может сам проверить его качество, не отходя от кассы.

— Это настолько просто! Достаточно иметь смартфон, скачать бесплатное приложение «Честный знак» в плеймаркете и сделать скан Data Matrix кода на упаковке. Всё! Это на пользу потребителям и поможет разработчикам выявить какие‑то нюансы. Система постоянно дорабатывается, открывая новые возможности, делая приложение актуальнее для потребителя, — подчеркнул инспектор Росздравнадзора.

«Просрочку» теперь продать невозможно

Сегодня невозможно продать в розницу и выдать пациенту в больнице лекарство с истекшим сроком годности. Это еще одно преимущество системы «Честный знак», которая сама заблокирует продажу в аптеке и отпуск в отделении больницы просроченных препаратов.

— Раньше участники фармрынка обязаны были постоянно мониторить сайт Росздравнадзора и выяснять, какие недоброкачественные препараты выведены из оборота. Работникам аптек и медицинских организаций нужно было самим сверять, есть такие препараты в наличии или нет. Зачастую бывало: выходные дни, или кто‑то в запарке забыл — нагрузка большая. Пока найдут препарат, его еще продолжают использовать. Сегодня, как только Росздравнадзор признал препарат недоброкачественным, по всей России моментально блокируется его продажа. Конечно, мимо кассы можно продать просрочку, официально — нет. В аптеке не смогут даже провести операцию и выдать покупателю чек. Это важный момент. Благодаря обязательной маркировке и «Честному знаку» в России в три раза сократилась продажа просроченных препаратов, — подчеркивает врио руководителя амурского управления Росздравнадзора Светлана Семенкова.

«Честный знак» поможет

Фото: Архив АП

▲ узнать среднюю стоимость лекарства по региону;

▲проверить наличие препарата в аптеках по другим адресам;

▲выяснить, маркирован ли препарат и законно ли находится в обороте;

▲ прочитать инструкцию к лекарству, не раскрывая упаковку.

— Если покупателя что‑то смутило, он может тут же посредством мобильного приложения подать жалобу — анонимно или авторизовавшись через Госуслуги, — пояснил Андрей Скок. — Что может смутить? Например, описание не соответствует отсканированному коду: мы видим на скане один препарат, а по факту в руках держим другой. Есть защищенные упаковки с так называемым контрольным вскрытием, которые нельзя распаковывать. Провизор или фармацевт в любом случае обязан предоставить посетителю информацию и показать по его требованию инструкцию к препарату. «Честный знак» и тут — в помощь. Посетитель, отсканировав упаковку, может отойти в сторонку, зайти в приложение и на месте ознакомиться с инструкцией лекарственного препарата. Она полностью дублирует инструкцию, которая находится внутри упаковки.

Мобильная лаборатория Росздравнадзора фальсификатов в Приамурье не нашла

Каждый месяц в Приамурье работает хабаровская мобильная лаборатория Информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора. Эксперты выборочно отобрали для проверки в 2023 году более 200 наименований лекарств. На исследование попадали образцы разных производителей, причем не только в Благовещенске, но и в Архаринском, Завитинском, Шимановском округах, Свободненском районе. Проверяли аптеки, лечебные учреждения и оптовые организации.

— Передвижной лабораторный комплекс оснащен современным оборудованием, позволяющим проверять препараты неразрушающим экспресс-методом. Раньше эксперты проверяли только твердые лекарственные формы — таблетки, капсулы, фармацевтические субстанции — с помощью БИК-спектрометрии. Сейчас появился еще метод РАМАН-спектрометрии для исследования инъекционных растворов. То есть на сегодняшний день фактически все лекарственные формы (и твердые, и жидкие) можно проверить, не повреждая упаковку, — констатирует заместитель начальника отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения амурского Росздравнадзора Зоя Петренко.

У специалистов передвижной лаборатории имеется база данных стандартных образцов спектров самых разных лекарственных препаратов. Сканируя каждый, они определяют его спектр и сравнивают с образцом. Если вдруг возникают несоответствия маркеров по каким‑то характеристикам, препарат изымают и отправляют в лабораторию в Хабаровск, где его проверят по всем нормативным показателям разрушающим методом — делают полный химический анализ.

— Помимо такого механизма проверки мы еще изначально отбираем лекарства для их полной оценки. Никаких экспресс-методов не проводим, а сразу направляем в Хабаровск в лабораторию, — уточнила Зоя Ивановна. — Всего в этом году эксперты отобрали в нашем регионе 205 наименований лекарств. Большую часть из них проверяли экспресс-методом, позволяющим быстро определить: соответствует лекарство заявленным производителем требованиям или не соответствует. И 58 препаратов направили в Хабаровск на полную экспертизу. Она более длительная, потому что делается полный химический анализ лекарственных средств разрушающим способом. На сегодняшний день 184 лекарственных препарата уже подтвердили свое качество, по остальным результаты будут готовы до конца года.

Возрастная категория материалов: 18+