Даже сертификат не защитит от подделки
Помнится, еще Михаил Жванецкий во времена Советского Союза задавался сакраментальным вопросом: «Выписывать лекарства, которые есть в аптеках или которые лечат?» Сегодня вопрос актуален как никогда. По официальным данным Минздрава, на фармацевтическом рынке России до 20 процентов поддельных лекарств. Теневой оборот от продажи фальсификатов исчисляется миллионами долларов.
Естественно, что Дальний Восток не является исключением. Буквально недавно в соседнем Хабаровске арестовали большую партию препарата «Новодеза», которым в больницах обрабатывали инструменты. Мало того что препарат, реализуемый «Медтехникой», не являлся дезинфицирующим средством, применение его, как показала экспертиза, опасно для жизни и здоровья персонала и пациентов. Прокуратура установила, что, помимо «Медтехники», сбытом аналогичной продукции занимались и другие участники фармацевтического рынка. А две хабаровские фирмы, представив поддельные документы, выиграли тендер в Благовещенске и поставили в нашу область не только «Новодез», но и еще один фальсифицированный антисептик «Септодор». Слава богу, что в Приамурье пока не было случаев отравлений поддельными лекарствами (по крайней мере, об этом ничего неизвестно). Но это не значит, что у нас их нет. Представьте, что у вас бронхит, вам назначен курс бисептола, а состояние не улучшается. Вероятнее всего, вам продали ненастоящий препарат. С такой ситуацией столкнулась год назад одна из сотрудниц «АП». Безрезультатно принимая таблетки несколько дней, она сокрушалась: «Надо же, раньше сразу помогало!» Купила такой же препарат в другой аптеке и уже к вечеру почувствовала облегчение. Внешне упаковки почти не отличались, только название таблеток на обертке в одном случае было напечатано синей краской, а в другом - красной. Другая знакомая, страдающая почечными коликами, недавно пожаловалась: «Выпила аж три (!) но-шпы, чтобы снять спазм, а боль не проходит, пришлось вызывать «скорую». Неудивительно: таблетка-пустышка, в которой нет основного действующего вещества, не может облегчить состояние. Однако предложение сообщить о подозрительном препарате в компетентные органы было проигнорировано. И после такого, я бы сказала, пассивно-наплевательского отношения к проблеме самих потребителей мы еще возмущаемся, что опасно покупать лекарства в аптеках. По данным журнала «Фармацевтический вестник», большинство фальсифицированных лекарственных препаратов попадает в Россию из других стран, в частности из Китая, Индии и бывших республик СССР. В России распространением лекарственных препаратов занимаются более двух тысяч компаний, которые покупают и продают лекарства по всей стране. У них нет системы отслеживания соответствия поставок контрактам. Закон обязывает оптовых продавцов предоставлять в аптеки и больницы сертификаты качества, выданные Минздравом. Однако и это не панацея от фальшивой напасти. Сертификаты, полученные от оптовиков, часто являются копиями с копий оригиналов. Фальсификаторы могут приобрести небольшую партию настоящей продукции, после чего скопировать подлинные сертификаты для сопровождения контрафактных препаратов. В результате фальшивки нередко попадают в торговую сеть в сопровождении необходимых сертификатов качества, а аптеки и больницы на местах не имеют надлежащих методов их идентификации. Что говорить о нелегальных лекарственных препаратах, если у нас порой нелегально работают даже аптеки. Известная в области фирма «Амурфармация» по требованию прокурора Благовещенска была оштрафована арбитражным судом на 40 тысяч рублей. Причина - одна из ее аптек, расположенная в торговом центре «От и до», не имела лицензии на свою деятельность. По 30 тысяч административного штрафа за нарушения условий реализации лекарственных средств и биологически активных добавок выложили из бюджета своих ООО владельцы «Амурского делового центра» и «Аптеки Айболит». В одной из аптек «Амурского делового центра» в магазине «Фирменный», куда нежданно нагрянула проверка, термометр показывал 30 градусов. При такой температуре находящиеся в продаже медикаменты, в частности «Бициллин-3», «Мезим», суспензия «Альмагель А», капсулы «Креон» и ряд других препаратов, обязательно должны храниться в холодильнике. Но... В аптеках «Айболит» с таким же нарушением реализовали лекарственные препараты мильгамма, циклоферон, эконазол-ЛХ, корвалол и другие. Тот, кто считает, что это не такой уж тяжкий грех, ошибается. К чему может привести несоблюдение норм температурного режима, рассказал заведующий кафедрой госпитальной хирургии АГМА профессор Юрий Ландышев: - Как минимум, снижается эффективность препарата. А при длительном хранении некоторых лекарственных средств в «тепличных» условиях могут произойти изменения их химических и фармакологических свойств. В таблетках, суспензиях и настойках появляются продукты разложения и токсины. Это может привести к серьезным последствиям для организма. Самое обидное, что человек, принимая такие препараты, не будет даже догадываться, от чего он стал чувствовать себя еще хуже. - Сведений о том, произошли ли какие-то химические изменения в выявленных лекарствах, у нас нет. Провести исследования этих препаратов не удалось. На территории Амурской области нет ни одной аккредитованной лаборатории, которая могла бы проверить качество и эффективность лекарственных средств, - сказала старший помощник прокурора Благовещенска Галина Степанова. - Все эти препараты мы изъяли. Уже то, что они хранились с нарушением температурного режима, - показатель запрета к их реализации. В аптечном пункте ООО «Аптека Айболит» на ул. Чайковского, 20 проверяющие также обнаружили биологически активные добавки (в том числе и «Стройность плюс», «Зимняя вишня», «Идеал»), этикетки которых не соответствовали требованиям санитарных правил. Отсутствовала информация об ингредиентном составе и противопоказаниях к применению. А БАД «Жуйдэмэн» на тот момент вообще реализовался без документов, удостоверяющих его качество и безопасность. Опасные для здоровья БАДы продавались в торговой точке магазина «Благовещенск». Медовый бальзам «Доброй ночи» - с истекшим сроком годности, а «Жир барсука» - с нарушением правил хранения. Кроме этого, санитарно-эпидемиологическая экспертиза показала, что в добавке «Жир барсука» имеется «превышение допустимого уровня показателей окислительной порчи». По данному факту заведено уголовное дело. Различные нарушения хранения и реализации лекарств и добавок были выявлены по всей области. В том числе и в аптеках ОАО «Амурфармация», расположенных в Благовещенске, Свободненском, Михайловском, Ивановском районах. Если даже такой известной фирме, имеющей свое контрольно-экспертное бюро, нельзя доверять на все сто, то кому тогда доверять? В Воронежской области в Центре контроля качества и сертификации лекарственных средств создали информационно-поисковую компьютерную программу «Фальсификат», которая заслужила высокую оценку специалистов. Она позволяет выявлять фальсифицированные и недоброкачественные препараты до поступления их в аптечную сеть. На сегодняшний день программный модуль установлен уже в 448 аптечных и 20 лечебно-профилактических учреждениях области. Хотелось, чтобы такую программу внедрили и в Приамурье.